PD1-T Cell Technology
PD1-T 细胞技术
经 PD-1 阻断激活的功能增强型自体免疫细胞技术平台
由中山大学肿瘤防治中心夏建川教授团队自主研发（研究始于 2000 年代）
Overview
PD1-T 是什么
PD1-T 是壹加再生医学研究院围绕恶性实体肿瘤免疫细胞治疗自主研发的核心技术。该技术针对 MSS/pMMR 型晚期结直肠癌这一长期被忽视的临床需求，在体外对自体免疫细胞进行 PD-1 阻断处理，获得功能增强的免疫细胞后回输患者体内，从而激活机体抗肿瘤免疫应答。
PD1-T 细胞联合 XELOX（卡培他滨 + 奥沙利铂）和贝伐珠单抗治疗转移性结直肠癌的多中心、随机对照 Ⅲ 期临床研究（NCT03950154）已完成，入组 202 例受试者。研究组在 XELOX + 贝伐珠单抗方案基础上加用自体 PD1-T 细胞，对照组为 XELOX + 贝伐珠单抗。研究结果发表于 Signal Transduction and Targeted Therapy（Nature 系列期刊，2024 年 4 月）。
目前，该技术在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、北戴河生命健康产业创新示范区已完成转化应用相关手续。
HR 0.60，p = 0.009）
相关手续
以上数据出自已公开发表的临床研究文献，具体引文见「临床研究证据」页面。
FAQ
常见问题
PD1-T 细胞技术是壹加再生医学研究院自主研发的经 PD-1 阻断激活的功能增强型自体免疫细胞技术平台。该技术在体外对自体免疫细胞进行 PD-1 阻断处理，获得功能增强的免疫细胞后回输患者体内。目前已有循证证据的主要适应证为 MSS/pMMR 型晚期结直肠癌（ 期确证性研究）；I 期研究覆盖肝癌、肾癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种晚期实体瘤，但其他瘤种的疗效数据尚不充分。具体适应症范围须以医疗机构临床判断为准。
PD1-T 细胞技术目前的核心临床证据来自一线治疗研究，适用于既往未接受过系统治疗的（初治）MSS/pMMR 型转移性结直肠癌患者。MSS/pMMR 型在晚期结直肠癌中占绝大多数，这类患者对传统免疫治疗（如 PD-1 单抗）响应率极低，PD1-T 技术为这一广泛人群提供了新的治疗选择。对于多线治疗后的患者，目前尚无充分循证证据。具体适应症范围须以医疗机构临床判断为准。
PD1-T 细胞技术已完成针对初治 MSS/pMMR 型转移性结直肠癌的多中心、开放标签、随机对照 Ⅲ 期临床研究（NCT03950154），入组 202 例受试者。研究结果显示 PFS 改善 4.9 个月（14.8 vs 9.9 个月，HR 0.60，p = 0.009），OS 中期分析显示改善趋势（HR 0.57，p = 0.043），OS 随访尚不充分，最终数据待研究完成。研究成果发表于 Nature 系列期刊 Signal Transduction and Targeted Therapy（2024 年 4 月）。
PD1-T 与 CAR-T 均为自体免疫细胞技术，但作用机制不同。CAR-T 通过基因工程改造 T 细胞表面受体识别特定抗原，主要应用于血液肿瘤；PD1-T 通过 PD-1 阻断激活功能增强的自体免疫细胞，不改变细胞基因序列，主要针对恶性实体肿瘤。详细对比请参阅技术对比页面。
Key References
关键文献
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Ⅲ 期临床研究
Pan QZ, Zhao JJ, Liu L, et al. XELOX plus bevacizumab with or without adoptive cell immunotherapy in previously untreated metastatic colorectal cancer: a multicenter, open-label, randomized, controlled, phase 3 trial. Signal Transduction and Targeted Therapy. 2024;9(1):79.
DOI: 10.1038/s41392-024-01788-2 PMID: 38565886 -
Ⅰ 期首次人体试验
Chen CL, et al. Safety and activity of PD-1 blockade-activated DC-CIK cells in patients with advanced solid tumors. OncoImmunology. 2018;7(4):e1417721.
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PD-1 阻断肿瘤免疫治疗
Topalian SL, Hodi FS, Brahmer JR, et al. Safety, activity, and immune correlates of anti-PD-1 antibody in cancer. New England Journal of Medicine. 2012;366(26):2443-2454.