About Us

关于广东壹加再生医学研究院

以科技创新为驱动,以临床需求为导向,打造集科研创新、技术转化、临床应用与健康管理于一体的生命科技创新平台。

Company Profile

企业简介

广东壹加再生医学研究院有限公司成立于 2019 年,坐落于粤港澳大湾区国家级生物医药产业集聚区——广州南沙广东医谷。

研究院是一家专注于恶性实体肿瘤免疫细胞治疗、再生医学及生命健康领域技术研发、成果转化与产业应用的国家高新技术企业。研究院坚持以科技创新为驱动,以临床需求为导向,致力于打造集科研创新、技术转化、临床应用与健康管理于一体的生命科技创新平台。

研究院坚持高标准、高质量发展理念,先后获得国家级专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、科技型中小企业等资质认定,并建立符合国际标准的质量管理体系、环境管理体系及职业健康安全管理体系。

在产业服务方面,研究院积极拥抱人工智能与数字医疗的发展趋势,构建覆盖市场推广、患者教育、健康咨询、远程医疗、客户管理及全生命周期健康服务的一体化运营体系。

未来,研究院将秉持「守正创新、行善惠众、开放共赢」的核心价值观,持续深化科技合作,加强核心技术攻关,加快科技成果产业化进程。

细胞结构与城市天际线融合的示意图
2019 研究院成立年份
41人 研发团队规模
含教授 5 人、博士 10 人
13项 已授权发明专利
在申请中 57 项
2,200m² GMP 标准车间
4 条独立生产线

Our Team

研发团队

研究院汇聚肿瘤学、免疫学、细胞生物学、生物医学工程等领域的高层次人才,形成兼具国际视野与创新能力的研发团队。

夏建川 · 首席科学家

二级教授,医学博士,博士生导师

中山大学附属肿瘤医院细胞治疗与保健研究中心主任,国家重点研发项目首席科学家,中国医药质量管理协会细胞治疗质量控制与研究专业委员会主任委员,亚太医学生物免疫学会主任委员。

核心技术的自主研发者,推动技术从基础研究到临床转化。 查看 PD1-T 技术详情

团队结构

研发团队总人数41 人
教授5 人
博士10 人
硕士6 人

团队信息说明

以上信息用于介绍研究院的科研力量构成,所列人员均以科研工作者身份列示,不构成对任何产品或技术的推荐、证明或代言。团队人员名单以研究院正式公布为准。

Industry–Academia–Research–Clinical

产学研医融合创新体系

研究院积极构建产学研医深度融合的创新体系,与国内多所知名高校、科研院所及权威三甲医院建立长期战略合作。

高校与科研院所

共同开展肿瘤免疫治疗、细胞制备工艺优化、精准医学及再生医学等方向的联合科研攻关,加速科研成果向临床应用转化。

医疗机构

与权威三甲医院在临床研究、技术验证与规范化应用方面开展协作,共同推进生物医学新技术的合规转化。

产业伙伴

连接生产、服务与市场资源,推动细胞治疗技术从实验室走向规范化、规模化的产业应用。

查看合作医院与落地情况

Milestones

发展历程

从平台建设、质量管理、资质认定到先行区转化应用获批,研究院持续夯实机构能力。

2019 年 6 月

研究院成立

广东壹加再生医学研究院有限公司在广州南沙广东医谷成立。

2019 年

GMP 研究中心建设

完成 GMP 研究中心建设与规范化验证,建立细胞制备与质量管理基础体系。

2020 年

合作网络与能力拓展

与多家医疗机构及企业建立战略合作关系,持续推进细胞治疗技术的临床研究协作。

2021 年 12 月

获国家高新技术企业认定

研究院获得国家高新技术企业认定,研发能力与创新体系获得认可。

2022 年 1 月

通过 ISO 三体系认证

全面通过 ISO 9001 质量管理体系、ISO 14001 环境管理体系、ISO 45001 职业健康安全管理体系认证。

2024 年

参与行业标准制定

牵头制定《自体免疫细胞(T 细胞、NK 细胞)临床应用规范》及《研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究细胞制剂制备和质量控制规范》(T/CQAP 3014—2024)等行业标准。

2025 年 10 月

获国家级专精特新“小巨人”企业认定

经工业和信息化部认定为第七批国家级专精特新“小巨人”企业,有效期至 2028 年 10 月。

2026 年

先行区转化应用获批

核心技术项目获海南博鳌乐城先行区医疗药品监督管理局、北戴河新区健康产业创新促进局批准开展转化应用。查看合作机构

Certifications

资质与认证

研究院建立了覆盖研发、生产、运营及服务全过程的规范化管理体系。

专精特新“小巨人” 有效期 2025.7.1—2028.6.30
国家高新技术企业 高新技术企业认定
科技型中小企业 科技型中小企业认定
质量管理体系认证 ISO 9001
环境管理体系认证 ISO 14001
职业健康安全管理体系认证 ISO 45001
知识产权管理体系认证 GB/T 29490—2023

Brand Slogan

以细胞之力,护一生安康

这是我们对外界的承诺,也是我们存在的意义所在——「以细胞之力」是科技硬实力,「护一生安康」是品牌暖实力。

Mission · 使命

强国民免疫之本,筑生命健康之基

免疫是健康的基石,细胞是免疫的根源。我们专注于免疫健康领域,以科技创新为驱动,夯实国民健康的底层屏障,让每一个家庭都能拥有真正的健康底气。

Vision · 愿景

构建智能时代守护国人免疫健康的开放生态

我们不做孤胆英雄,而做生态构建者。在智能时代,以 AI 为链接器,整合科研、医疗、服务等多元资源,打造一个让合伙人共生、让资源流动、让价值共享的开放生态。

Core Values · 核心价值观

守正创新 · 行善惠众 · 开放共赢

守正创新

尊重科学规律,敬畏生命本质,不浮躁、不逐短利;同时拥抱技术变革,让创新有根、有魂。

行善惠众

商业的终极价值是造福于人。我们的一切决策,都以能否真正惠及大众健康为衡量标准,让前沿的健康科技不再是少数人的奢侈品。

开放共赢

独行快,众行远。对内以合伙人机制激发个体创造力,对外以开放平台链接一切可以链接的力量。在成就伙伴的过程中成就自己。

FAQ

常见问题

广东壹加再生医学研究院有限公司于 2019 年在广州南沙广东医谷成立,作为 PD1-T 细胞技术的技术持有人推进产业化与临床转化。其核心技术的研究积累可追溯至中山大学肿瘤防治中心夏建川教授团队自 2000 年代起的基础研究。

壹加是国家级专精特新“小巨人”企业(工业和信息化部,2025 年)、国家高新技术企业,并通过 ISO 9001 质量管理体系、ISO 14001 环境管理体系、ISO 45001 职业健康安全管理体系三项认证。拥有 2200 平方米 GMP 标准车间,配备 4 条独立生产线。

研究院由中山大学肿瘤防治中心夏建川教授担任首席科学家,核心团队涵盖免疫学、细胞生物学、临床医学、质量管理等专业背景。PD1-T 细胞技术由夏建川教授团队自主研发(研究始于 2000 年代),已完成多中心随机对照 Ⅲ 期临床研究。

广东壹加再生医学研究院有限公司位于广东省广州市南沙区广东医谷,是南沙区重点引进的生物医药企业。