肿瘤免疫细胞治疗与再生医学

壹加再生医学研究院专注于恶性实体肿瘤免疫细胞治疗与再生医学领域,是国家专精特新"小巨人"企业与国家高新技术企业。自主研发的 PD1-T 细胞技术已完成多中心随机对照 Ⅲ 期临床研究。

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Core Program

核心项目:PD1-T 细胞技术

PD1-T 是研究院围绕恶性实体肿瘤免疫细胞治疗布局的核心项目,针对 MSS / pMMR 型晚期结直肠癌这一长期被忽视的临床需求开展技术研究。

该技术由中山大学肿瘤防治中心夏建川教授团队自主研发(研究始于 2000 年代),已完成多中心、开放标签、随机对照 Ⅲ 期临床研究,研究结果发表于国际学术期刊 Signal Transduction and Targeted Therapy。

围绕这一核心技术,研究院持续推进从基础研究、工艺开发到临床转化的完整链条建设,并在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、北戴河生命健康产业创新示范区完成转化应用相关手续。

202 例 Ⅲ 期临床研究入组受试者
多中心随机对照 研究设计,结果已公开发表
2 个先行区 完成转化应用相关手续

上述研究数据出自已公开发表的学术文献,具体引文见 PD1-T 页面「临床研究文献」章节。研究结果不构成诊疗建议或疗效承诺。

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FAQ

常见问题

广东壹加再生医学研究院有限公司成立于 2019 年,坐落于广州南沙广东医谷,是一家专注于恶性实体肿瘤免疫细胞治疗、再生医学及生命健康领域的技术研发、成果转化与产业应用的生物医药企业。自主研发 PD1-T 细胞技术已完成多中心随机对照 Ⅲ 期临床研究,获评专精特新"小巨人"企业和国家高新技术企业。

核心技术为 PD1-T 细胞技术——一种经 PD-1 阻断激活的功能增强型自体免疫细胞技术。该技术在体外对自体免疫细胞进行 PD-1 阻断处理,获得功能增强的免疫细胞后回输患者体内。目前已有循证证据的主要适应证为 MSS/pMMR 型晚期结直肠癌(Ⅲ 期确证性研究);I 期研究覆盖肝癌、肾癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种晚期实体瘤,但其他瘤种的疗效数据尚不充分。该技术由中山大学肿瘤防治中心夏建川教授团队自主研发(研究始于 2000 年代)。

PD1-T 细胞技术已完成多中心、开放标签、随机对照 Ⅲ 期临床研究(NCT03950154),入组 202 例受试者。研究结果显示 PFS 改善 4.9 个月(14.8 vs 9.9 个月,HR 0.60,p = 0.009),OS 中期分析显示改善趋势(HR 0.57,p = 0.043),OS 随访尚不充分,最终数据待研究完成。研究成果发表于国际学术期刊 Signal Transduction and Targeted Therapy(Nature 系列期刊,2024 年 4 月)。

广东壹加再生医学研究院有限公司位于广东省广州市南沙区广东医谷。联系邮箱:oneplus@equah.cn,联系电话:189 2405 8206。